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      三生國健抗VEGF單抗601A(眼科)pmCNV項目完成II期臨床試驗首例受試者入組

      2021-06-08

      中國抗體藥物先行者三生國?。?88336.SH)今天宣布,公司自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體(研發代碼:601A),目前正在進行“一項評價601A(眼科)在繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)所致視力損害患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”,并已于近日成功完成首例受試者入組。


      近視在許多國家都是一種常見的疾病。在中國,大約40% 的40歲以上的成年人患有近視。病理性近視(pathological myopia,PM)是50歲以下人群最主要的嚴重致盲性眼病之一,可繼發視網膜脫離、視網膜劈裂、后鞏膜葡萄腫、脈絡膜新生血管(choroidal neovascularization,CNV)形成、黃斑出血等眼底病變。大約5%~10%的高度近視患者產生黃斑區CNV, 是導致高度近視患者中心視力下降甚至不可逆中心視力喪失的重要原因。在亞洲人群中的調查顯示,病理性近視的發病率為0.9% ~ 3.1%。研究顯示,病理性近視已經成為7%的歐洲人口和12%~27%的亞洲人口失明及視力低下的首要原因。由于環境因素和生活方式的變化,高度近視及病理性近視的發病率還在逐年上升。因此,病理性近視相關并發癥造成的視力損害問題會變得更為嚴峻,亟需引起重視。


      在已經完成的兩項I/Ib期臨床試驗,包括年齡相關性黃斑變性(AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)病人單劑量和多劑量爬坡試驗中,601A均顯示出良好的安全性和耐受性,并可不同程度地改善患者視力,提高患者生活質量。此外,一項“評價601A(眼科)在視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”目前正處于患者入組階段。


      三生國健董事長婁競博士表示:“我們很高興地看到601A取得新的研發進展。三生國健聚焦腫瘤、自身免疫、眼科等疾病領域,致力于開發高質量創新抗體藥產品以滿足患者的治療需求。期待該產品早日問世,為更多眼科疾病患者帶來新的治療選擇?!?


      關于三生國健


      三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有18個處于不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物(包括10個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物),其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。


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      媒體聯系人

      任媛媛

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